Português (Brasil)

 

Para que serve?

Harvoni é um medicamento que contém as substâncias ativas ledipasvir e sofosbuvir em um comprimido único.

Este medicamento é destinado ao tratamento da infecção crônica (longo prazo) causada pelo vírus da Hepatite C genótipo 1 em adultos (a partir de 18 anos de idade) em combinação com o medicamento ribavirina ou não.

 

Como o Harvoni funciona?

Hepatite C é uma doença causada por um vírus que infecta o fígado. As substâncias ativas no medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes de que o vírus necessita para crescer e se reproduzir, permitindo que a infecção seja permanentemente eliminada do organismo.

Harvoni é às vezes administrado com outro medicamento, a ribavirina.

É muito importante que você também leia as bulas dos outros medicamentos que estiver tomando com Harvoni. Se tiver quaisquer perguntas sobre seus medicamentos, por favor, pergunte a seu médico ou farmacêutico.

Contraindicação

Não tome Harvoni:

  • Se for alérgico a ledipasvir, sofosbuvir ou a qualquer dos outros ingredientes deste medicamento (listados na composição do medicamento).
    • Se isso se aplicar a você, não tome Harvoni e informe a seu médico imediatamente.
  • Se você estiver tomando atualmente algum dos seguintes medicamentos:
    • Rifampicina e rifabutina (antibióticos usados para tratar infecções, incluindo a tuberculose);
    • Erva-de-são-joão (Hypericum perforatum – medicamento fitoterápico usado para tratar depressão);
    • Carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos usados para tratar a epilepsia e prevenir convulsões);
    • Rosuvastatina (medicamento usado para tratar o colesterol elevado).

O tratamento com Harvoni em combinação com ribavirina é contraindicado em mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

 

English (USA)

 

What is it for?

Harvoni is a medicine that contains the active substances ledipasvir and sofosbuvir in a single tablet. This medication is intended for the treatment of chronic (long-term) infection caused by the Hepatitis C virus genotype 1 in adults (from 18 years of age) in combination with the medication ribavirin or not. How does Harvoni work?

Hepatitis C is a disease caused by a virus that infects the liver. The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce, allowing the infection to be permanently eliminated from the body. Harvoni is sometimes administered with another medicine, ribavirin. It is very important that you also read the instructions for the other medicines you are taking with Harvoni. If you have any questions about your medications, please ask your doctor or pharmacist.

Contraindication

Do not take Harvoni: If you are allergic to ledipasvir, sofosbuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in the medicine's composition). If this applies to you, do not take Harvoni and inform your doctor immediately. If you are currently taking any of the following medications: Rifampicin and rifabutin (antibiotics used to treat infections, including tuberculosis); St. John's wort (Hypericum perforatum - herbal medicine used to treat depression); Carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (drugs used to treat epilepsy and prevent seizures); Rosuvastatin (medicine used to treat high cholesterol). Harvoni treatment in combination with ribavirin is contraindicated in women who are pregnant or who may become pregnant during treatment.

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  • Português (Brasil)

    Seu médico saberá se qualquer das condições seguintes se aplica a você. Estas serão consideradas antes de iniciar o tratamento com Harvoni.

    • Outros problemas no fígado (hepáticos) além da hepatite C, por exemplo:
      • Se você estiver esperando por um transplante de fígado;
      • Se você tem ou já teve infecção com o vírus da hepatite B, porque o seu médico pode querer monitorá-lo mais frequentemente. Se você já teve infecção pelo vírus da hepatite B, o vírus da hepatite B poderá se tornar ativo novamente durante ou após o tratamento do vírus da hepatite C com Harvoni. Se o vírus da hepatite B se tornar ativo novamente (o que chamamos reativação), isto poderá lhe causar graves problemas no fígado, incluindo falência hepática e morte. Seu médico deverá monitorar se você possui risco de reativação da hepatite B durante o tratamento com Harvoni ou após o seu término.
    • Problemas renais, pois Harvoni não foi totalmente testado em pacientes com problemas renais graves;
    • Tratamento em andamento para infecção por HIV, pois seu médico pode querer monitorá-lo mais de perto.

    Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Harvoni se:

    • Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento).

    Informe o seu médico imediatamente se estiver a tomar quaisquer medicamentos para problemas cardíacos e se, durante o tratamento, sofrer de:

    • Falta de ar
    • Tonturas
    • Palpitações
    • Desmaio

    Exames de sangue

    Seu médico pedirá exames de sangue antes, durante e após seu tratamento com Harvoni. Dessa forma:

    • Seu médico pode decidir se você deve tomar Harvoni e por quanto tempo;
    • Seu médico pode confirmar que seu tratamento funcionou e você está livre do vírus da hepatite C.

    English (USA)

    Your doctor will know if any of the following conditions apply to you. These will be considered before starting treatment with Harvoni.

    Liver problems (liver) other than hepatitis C, for example:

    If you are waiting for a liver transplant;

    If you have or have had infection with the hepatitis B virus, because your doctor may want to monitor you more often.

    If you have already had infection with the hepatitis B virus, the hepatitis B virus may become active again during or after treating the hepatitis C virus with Harvoni.

    If the hepatitis B virus becomes active again (what we call reactivation), it can cause serious liver problems, including liver failure and death.

    Your doctor should monitor whether you are at risk for hepatitis B reactivation during treatment with Harvoni or after it is finished. Kidney problems, as Harvoni has not been fully tested in patients with severe kidney problems; Ongoing treatment for HIV infection, as your doctor may want to monitor you more closely.

    Talk to your doctor or pharmacist before taking Harvoni if: You are currently taking, or have taken in the past few months, the medicine amiodarone for the treatment of irregular heart rates (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine). Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and if, during treatment, you suffer from: Shortness of breath Dizziness Palpitations Fainting Bloodtests Your doctor will order blood tests before, during and after your treatment with Harvoni. Thus: Your doctor can decide whether you should take Harvoni and for how long;

    Your doctor can confirm that your treatment has worked and you are free from the hepatitis C virus.

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