Português (Brasil)

 

Para que serve?

Rydapt em combinação com a quimioterapia padrão de indução e consolidação, seguido por tratamento de manutenção com Rydapt, é usado para tratar a leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos que têm um defeito em um gene chamado FLT3. A leucemia mieloide aguda é uma forma de câncer de determinadas células brancas do sangue (chamados células "mieloides"), no qual o corpo produz em excesso um tipo anormal dessas células.

Como o Rydapt funciona?

Rydapt contém a substância ativa midostaurina. Ele pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da proteína quinase. É usado para tratar certos tipos de distúrbios de células brancas do sangue.

A midostaurina bloqueia a ação de algumas enzimas (quinases) nas células anormais e impede a divisão e crescimento dessas células.

No início do tratamento para LMA, Rydapt é sempre utilizado em conjunto com quimioterapia (medicamentos para tratar câncer). Se você tiver alguma dúvida sobre como Rydapt funciona ou por que este medicamento foi indicado para você, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Contraindicação

Se você tiver alergia a midostaurina ou a qualquer outro componente deste medicamento. Se você acredita que possa ser alérgico, consulte o seu médico.

Se você está tomando os seguintes medicamentos:

  • Medicamentos usados para tratar tuberculose, tais como rifampicina;
  • Medicamentos usados para tratar epilepsia (crise convulsiva, disritmia cerebral), tais como carbamazepina ou fenitoina;
  • Enzalutamida, um medicamento usado para tratar câncer de próstata;
  • Erva de São João (também conhecida como Hypericum perforatum), uma planta usada para tratar depressão.

Estes medicamentos devem ser evitados durante o tratamento com Rydapt.

Converse com seu médico se for indicado a você iniciar o tratamento com alguns destes medicamentos durante o tratamento com Rydapt.

 

English (USA)

 

What is it for?

Rydapt in combination with standard induction and consolidation chemotherapy, followed by maintenance treatment with Rydapt, is used to treat acute myeloid leukemia (AML) in adults who have a defect in a gene called FLT3. Acute myeloid leukemia is a form of cancer of certain white blood cells (called "myeloid" cells), in which the body produces an abnormal type of these cells in excess.

How does Rydapt work?

Rydapt contains the active substance midostaurin. It belongs to a class of drugs called protein kinase inhibitors. It is used to treat certain types of white blood cell disorders. Midostaurin blocks the action of some enzymes (kinases) in abnormal cells and prevents the division and growth of these cells.

Rydapt IMPORTADO

  • Português (Brasil)

    Siga cuidadosamente as instruções do médico. Elas podem diferir das informações gerais desta bula.

    Se alguma das seguintes situações se aplicar a você, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rydapt:

    • Se tiver alguma infecção;
    • Se tiver algum problema no coração;
    • Se tiver problemas nos pulmões ou problemas respiratórios.

    Informe imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas durante o tratamento com Rydapt:

    • Se tiver febre, dor de garganta ou feridas na boca, porque essas reações podem indicar que a sua contagem de células sanguíneas brancas está baixa;
    • Se tiver aparecimento de novos sintomas ou piora nos sintomas, como febre, tosse seca ou com secreção, dor no peito, dificuldade para respirar ou falta de ar, porque esses podem ser sinais de infecções ou problemas pulmonares;
    • Se estiver com ou tiver sentido dor no peito ou desconforto, atordoamento, desmaios, tontura, coloração azul dos lábios, mãos ou pés, falta de ar ou inchaço nas pernas (edema) ou pele, porque esses podem ser sinais de problemas cardíacos.

    O seu médico pode precisar ajustar, suspender temporariamente ou descontinuar completamente o seu tratamento com Rydapt.

    Monitoramento durante o tratamento com Rydapt

    O seu médico realizará exames de sangue regulares durante o tratamento com Rydapt, a fim de monitorar a quantidade de células sanguíneas (células brancas, células vermelhas e plaquetas do sangue) e de eletrólitos (por exemplo, cálcio, potássio, magnésio) no seu corpo. Sua função cardíaca e pulmonar também será verificada regularmente.

    Condução de veículos e utilização de máquinas

    Não é recomendado conduzir veículos ou usar máquinas, pois você pode sentir tontura ou vertigem enquanto estiver tomando Rydapt.

    Rydapt contém álcool

    Rydapt contém aproximadamente 14 % de álcool, o que corresponde a até 333 mg de álcool por dose. Isto equivale a 8,4 mL de cerveja ou 3,5 mL de vinho. O álcool pode ser prejudicial se você tiver problemas relacionados ao álcool, epilepsia (crise convulsiva, disritmia cerebral) ou problemas de fígado, ou se você estiver grávida ou amamentando.

    Rydapt contém óleo de rícino

    Rydapt contém óleo de rícino, o que pode causar desconforto no estômago e diarreia.

    Fertilidade

    Rydapt pode reduzir a fertilidade em homens e mulheres. Você deve conversar sobre este assunto com o seu médico antes de iniciar o tratamento.

    English (USA)

     

    Follow the doctor's instructions carefully.

    They may differ from the general information in this leaflet. If any of the following apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Rydapt:

    If you have an infection;

    If you have a heart problem;

    If you have problems with your lungs or breathing problems. Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms during treatment with Rydapt: If you have a fever, sore throat or mouth sores, because these reactions may indicate that your white blood cell count is low; If you have new symptoms or worsen symptoms, such as fever, dry or secretive cough, chest pain, difficulty breathing or shortness of breath, because these can be signs of infections or lung problems;

    If you have or have experienced chest pain or discomfort, dizziness, fainting, dizziness, blue coloration of the lips, hands or feet, shortness of breath or swelling in the legs (edema) or skin, as these can be signs of heart problems.

    Your doctor may need to adjust, temporarily suspend or completely discontinue your Rydapt treatment. Monitoring during treatment with Rydapt Your doctor will perform regular blood tests during treatment with Rydapt to monitor the amount of blood cells (white cells, red cells and blood platelets) and electrolytes (for example, calcium, potassium, magnesium) in your body.

    Your heart and lung function will also be checked regularly. Driving and using machines Driving or using machines is not recommended as you may experience dizziness or vertigo while taking Rydapt. Rydapt contains alcohol Rydapt contains approximately 14% alcohol, which corresponds to up to 333 mg of alcohol per dose. This is equivalent to 8.4 ml of beer or 3.5 ml of wine. Alcohol can be harmful if you have alcohol-related problems, epilepsy (seizure, cerebral dysrhythmia) or liver problems, or if you are pregnant or nursing. Rydapt contains castor oil Rydapt contains castor oil, which can cause stomach discomfort and diarrhea. Fertility Rydapt can reduce fertility in both men and women.

    You should discuss this with your doctor before starting treatment.

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